Imfinzi（durvalumab）急需新选择的广泛期小细胞肺癌患者新药

作者：编辑团队 | 发布：2020-05-13 10:22:32

Imfinzi（durvalumab）是一种称为免疫疗法的癌症治疗方法，由阿斯利康（AstraZeneca）开发，并被批准用于治疗某些类型的膀胱，泌尿道和肺部癌症。免疫疗法药物利用人体自身的免疫系统抵抗癌症。

Imfinzi如何工作？

一种被称为T细胞的白细胞   在免疫系统的正常功能中起着重要的作用，被激活并可以攻击和破坏癌细胞。

但是，某些肿瘤可以通过使用称为“ PD-1 / PD-L1途径”的策略来逃避免疫系统的破坏。 PD-L1是一种常见于癌细胞表面的蛋白质。当它与T细胞上的受体（称为PD-1）结合时，T细胞的正常功能就会改变，它们无法杀死癌细胞。

Imfinzi与癌细胞上的PD-L1蛋白结合，阻止其与T细胞上的受体（PD-1）结合，从而恢复正常的T细胞活性并刺激免疫系统攻击并杀死癌细胞。

因为Imfinzi通过刺激免疫系统发挥作用，所以它也可以攻击身体健康的器官和组织，例如肺，肝，胰腺，肾脏，肠，甲状腺和肾上腺，引起严重的副作用。

Imfinzi在临床试验中

肺癌

FDA 于2018年2月扩大了对Imfinzi的批准，使其包括某些类型的III期非小细胞肺癌。Imfinzi也正在接受多项临床试验研究，以治疗其他类型的肺癌患者。

尽管尚未批准用于肺癌患者，但FDA在2017年7月 根据一项名为PACIFIC的3期临床试验（NCT02125461）的结果授予了Imfinzi 突破性疗法的称号。

该试验在26个国家/地区的235个中心中进行，包括美国，加拿大，欧洲，南美，日本，韩国，台湾，南非和澳大利亚。突破性疗法的名称旨在加速新药的开发，这些新药在早期严重疾病治疗的临床试验中显示出令人鼓舞的结果。

另一项称为CASPIAN试验的3期试验（NCT03043872）对Imfinzi以及护理标准化疗（SOC，包括依托泊苷和卡铂或顺铂化疗）或Imfinzi联合tremelimumab以及SOC与单独SOC进行了研究。该研究共招募了988名成年小细胞肺癌患者。

发表在《 Imfinzi 柳叶刀》和SOC上的初步结果显示，与单独使用SOC相比，其总生存期有所改善。与单独的SOC相比，涉及Imfinzi加tremelimumab的试验第二组的结果未显示总体生存改善。

目前，美国，欧盟和日本的监管机构正在对Imfinzi进行审查，其依据是CASPIAN试验的第一组Imfinizi联合SOC化疗的结果。美国FDA批准了Imfinzi优先审查，并有望在2020年第一季度做出回应。

其他资讯

Imfinzi还在继续研究其他类型的癌症，无论是单独使用还是与其他药物联合使用。美国国家医学图书馆的临床试验网站列出了300多项 Imfinzi的现役和招募研究。